Минздрав, ты не прав!

К вопросу о лицензировании деятельности по распространению лекарственных средств и изделий медицинского назначения. 
    
    В соответствие с постановлением Правительства РФ от 11.02.2002 г. №135 и соответствующим Федеральным законом №128 от 08.08.2001 г."О лицензировании отдельных видов деятельности" распространение лекарственных средств и изделий медицинского назначения является лицензируемым видом деятельности. Поскольку в Законе отсутствует четкое разделение между изделиями медицинского и изделиями фармацевтического назначения, то предприятия и организации стоматологической отрасли, которые занимаются торговлей и производством стоматологической продукции автоматически попадают в разряд фармацевтических и... весьма невыгодные экономические условия. Это - полбеды. 
    Другая половина - Минздрав РФ, на которое по Закону возложено лицензирование, - не осуществляет его. 
    Ситуацию нам прокомментировали в Ассоциации Российских торговых и промышленных предприятий стоматологии "Стоматологическая индустрия". 
    
    В соответствии с существующей буквой закона стоматологическая производственная и торговая деятельность трактуется как деятельность фармацевтическая. А она в законе прописана очень чётко и в соответствие с ней, с отраслевым стандартом стоматологические предприятия такого рода должны иметь в своем штате провизора, фармацевта, специально оборудованные складские помещения площадью не менее 150 квадратных метров и пр. На практике это означает, что 90% предприятия нашей отрасли просто напросто прекратят свое существование, не сумев обеспечить таких условий. Особенно те, что находятся на периферии. 
    Надо заметить, что эти 90% - как раз те самые предприятия малого бизнеса, о защите и поддержке, которых постоянно говорится с высоких правительственных и партийных трибун. На деле же выходит - малый бизнес готов жить и работать, а чиновно-бюрократический аппарат, как обычно, - нет. 
    Именно поэтому наша Ассоциация выступила с инициативой изменения Закона в его части, касающейся распространения лекарственных средств. В течение полутора лет мы напрямую работали с тремя министерствами, которые согласовывают между собой решение вопроса, касающегося лицензирования деятельности в сфере медицины. Это Минздрав, Минпромнауки и Минэкономразвития. Совместно с их специалистами мы подготовили десятки писем, предложений, экономических обоснований и официальных запросов в разные правительственные и государственные организации. 
    Результатом этой работы стало решение Минздрава, о котором он сообщает нам письмом буквально следующее: "Минздрав России подготовил законопроект "О внесении изменений в статью 17 Федерального закона " О лицензировании отдельных видов деятельности" с предложением об исключении из лицензируемых видов деятельности "распространение лекарственных средств и изделий медицинского назначения", который согласован с заинтересованными министерствами и ведомствами и направлен в Правительство Российской Федерации. В настоящее время Минздрав России не лицензирует деятельность по распространению лекарственных средств и изделий медицинского назначения". 
    Суть этого письма в следующем - Минздрав не принимает документы на лицензию, потому что положение о лицензировании им и правительством не подготовлено. А как быть предприятиям стоматологической отрасли? Ведь работа без лицензии является нарушением закона. Налицо этакая законодательная прореха. 
    Сейчас совместно с нашим юридическим предприятием "Аудит-Стоматология" мы пытаемся эту прореху ликвидировать. Последовательность действий такова. Есть Закон, по закону назначен лицензирующий орган Минздрав, который не лицензирует. Почему? Потому что нет действующего Положения о лицензировании. Почему Положение о лицензировании не утверждено? Кем не утверждено? Со всеми этими вопросами мы сейчас разбираемся. Минздрав и Правительство должны дать ответ как нам действовать каким-либо инструктивным письмом или другим нормативным актом, чтобы прекратить беззаконие. 
    Сейчас производящие и торгующие медпредприятия малого бизнеса выкручиваются кто как может. Одни получают какие-то местные лицензии, другие договариваются иначе. Нам сообщают, например, с одного из предприятий, что в одном городе их филиал закрыли, потому что там не смогли договориться с местным начальством. В другом - точно такой же филиал - успешно работает. Сигналов с мест о всякого рода нарушениях и притеснениях на почве отсутствия единого, нормативного лицензирования медицинской и фармакологической деятельности предостаточно. 
    Гром не грянет - мужик не перекрестится. Хочу заметить, что многие медицинские предприятия малого бизнеса, которые сегодня как-то приспособились к ненормальной ситуации, не понимают, что их бизнес через два, через три года может быть разрушен проверкой задним числом. Допустим, по итогам работы в 1998 - 2002 гг. Такие случаи бывали, когда приходят товарищи из соответствующих органов и спрашивают: "Отчитайтесь нам за пять лет работы. В этот период что у вас было? А почему не было лицензии?" Кому, чем это грозит - пусть каждый сам решает посмотрев законы, свои прибыли и т.д. Если предприятие три года прожило без лицензии и всё вроде бы хорошо, это не значит, что через три года его по этому вопросу не накажут. Нет гарантии. 
    Мы стремимся защитить права не только предприятий, входящих в Ассоциацию "Стоматологическая индустрия", но и всех других, осуществляющих торговлю и производство медицинской продукции. Для этого нужны силы, помощь и заинтересованность самих предприятий малого бизнеса, поэтому мы обращаемся к ним с просьбой направлять свои соображения и пожелания в этом вопросе в нашу Ассоциацию. 
    Ассоциация Российских торговых и промышленных предприятий стоматологии "Стоматологическая индустрия".
119034, Москва, ул. Остоженка,:6, стр.2.
e-mail: rosi_40rambler.ru

    От редакции. Уважаемые читатели! Газета "Стоматология сегодня" присоединяется к этому обращению. Если проблема, каким-то образом затронула и вас, расскажите об этом письмом в редакцию.