Фирма "Полистом"

Проблема дефицита костной ткани для врачей - одна из самых актуальных. На мировом и, в том числе, отечественном рынке, разработка и производство этих материалов являются насущными и востребованными. Главная задача производителей - обеспечение качества выпускаемых ими материалов. Создание высококачественных и дешевых импортозамещающих материалов для отечественной медицины является приоритетной задачей. 
    Сегодня материалы отечественной фирмы "ПОЛИСТОМ" с успехом применяются в челюстно-лицевой хирургии, травматологии, ЛОР хирургии, стоматологии и др. Постоянно ведутся научные разработки в расширении их номенклатуры. На страницах нашей газеты мы часто рассказывали о результатах применения врачами - стоматологами остеопластических материалов фирмы. В рубрике "Диссертационный зал" - о последних новейших методиках замещения и регенерации костной ткани с использованием, в том числе и вновь разработанных "ПОЛИСТОМ"ом материалов на основе фосфатов кальция. 
    Сегодня в офисе ЗАО "ПОЛИСТОМ", на Новом Арбате 34, мы беседуем о проблемах новых материалов в медицине с ее Генеральным директором к.т.н. Курдюмовым Сергеем Георгиевичем. 
    На протяжении последних лет во многих медицинских изданиях сообщалось о практике использования гидроксиапатита и других материалов на его основе, эти материалы завоевывают все большее признание у медиков. Расскажите, пожалуйста, как начиналось создание отечественного гидроксиапатита. 
    В середине 1985 года в лаборатории Института общей и неорганической химии им. Н.С. Курнакова Российской Академии Наук (ИОНХ РАН), которой тогда руководил выдающийся ученый с мировым именем академик И.В. Тананаев, удалось синтезировать несколько десятков грамм порошка гидроксиапатита, который по своим характеристикам соответствовал западным аналогам. Имеющиеся в литературе данные: рентгенограммы, сведения о химической чистоте и кристалличности позволили группе ученых под руководством д.х.н В.П. Орловского синтезировать подобный материал. В самом конце 1990 года было организовано первое в Советском Союзе малое предприятие "ПОЛИКОМ", призванное наладить промышленный синтез гидроксиапатита, разработать новые формы материалов на его основе, провести различные доклинические и организовывать клинические испытания этих материалов. И в 1994 году, впервые у нас в стране, нами были получены регистрационные свидетельства МЗ РФ на порошок и гранулы гидроксиапатита, который получил фирменное название ГИДРОКСИАПОЛ. Кстати о гидроксиапатите. В начале нашего пути, по аналогии с западными образцами, мы получали чистый, 99%-й стехиометрический, высоко кристаллический порошок, у которого были примеси на уровне 10-4 - 10-5%. Как показали дальнейшие клинические исследования, гидроксиапатит нужен разный, в ряде случаев и аморфный, а примеси некоторых элементов, как например фтора, могут приносить только пользу. Позже, после многочисленных испытаний, был зарегистрирован наш гемостатик - КОЛАПОЛ, композиционный материал, содержащий наш ГИДРОКСИАПОЛ и коллаген. В разработке этого материала приняли участие ученые и специалисты ММА им. И.М. Сеченова: профессор Л.П. Истранов , Р.К. Абоянц. 
    Когда стало меняться российское законодательство, нами в 1995г. было организовано с участием ИОНХа РАН, ОАО "Стоматология" и др. ЗАО "ПОЛИСТОМ" - научно производственное предприятие, которое и поныне продолжает заниматься проблемами разработки и производства новых гидроксиапатитосодержащих материалов для медицины. Так, появились такие новые композиционные материалы как ГАПКОЛ, КОЛАПОЛ КП, КОЛАПОЛ КП-2, КОЛАПОЛ КП-3 и пр. Мы сотрудничаем с ведущими научно-исследовательскими учреждениями в России: Институт общей и неорганической химии РАН, Институт физико-химических проблем керамических материалов РАН, Институт химической физики РАН, ЦНИИ Стоматологии МЗ РФ, МГМСУ, ММА им. Сеченова, Московский областной научно-исследовательский клинический институт (МОНИКИ) и др. В научных работах, проводимых нашими высокопрофессиональными специалистами, участвуют и молодые ученые. Благодаря их заинтересованному участию защищено около 20 кандидатских и докторских диссертаций, опубликовано свыше 100 статей. 
    Разработать и организовать производство оригинальных медицинских материалов очень сложно. Как Вам это удается? 
    Все "очень просто". Начинается все с идеи и создания образцов материала. Далее проводится большой объем его доклинического изучения и оптимизации его структуры, свойств. Эта работа проходит, как правило, совместно с профессором А.И. Воложиным, который проводил на животных испытания практически всей нашей продукции. А в начале нашего пути, при изучении мутагенности, токсичности, иммуномодулирующих. вредных свойств, мы сотрудничали с Институтом фармакологии АМН СССР с ныне покойным профессором Б.И. Любимовым. Всего же мы привлекли к работе специалистов многих специальностей - химики-органики и -неорганики, физики, фармацевты, патофизиологи, технологи и др. На стыке различных наук можно достичь хороших результатов, и, в качестве примера, можно привести биоматериаловедение. За сравнительно короткий срок нами были разработаны промышленные основы синтеза гидроксиапатита и других биосовместимых фосфатов кальция, а также многокомпонентных продуктов на их основе; В.П. Орловским и др. были проведены фундаментальные исследования химических связей и изоморфных замещений; выполнены разработки в области технологии медицинских материалов. Необходимо выделить разработку покрытий и композиционных материалов; осуществление комплексных биохимических и медико-биологических исследований всех разработанных материалов (член-корр. РАМН В.К. Леонтьев, проф. А.И. Воложин). После успешных доклинических испытаний проводятся в нескольких ведущих клиниках страны - клинические испытания. При участии технологов создается их промышленное производство. Отдельно можно долго говорить об организации устойчивой системы сбыта, проведении рекламных мероприятий и пр. Однако, сегодня наши материалы - доступны на отечественном и, кое-где, зарубежном рынках и все шире внедряются в клиническую практику. Нашей продукцией пользуются такие авторитетные медицинские учреждения как ЦНИИ Стоматологии, МОНИКИ, Гематологический научный Центр РАМН, МГМСУ, Медцентр УД Президента РФ, медицинский центр "ПАКС" и клиника "НОРДМЕД" (С.-Петербург), Тверская государственная медицинская академия и др. Наши материалы используются от Южно-Сахалинска и Владивостока до самого западного региона России - Калининграда, от Мурманска до Сочи. Динамика сбыта устойчиво растет. 
    На сегодня, по нашим подсчетам, с нашими материалами сделано уже примерно 150000 операций в различных областях медицины. 
    Кстати, по нашей инициативе в Отраслевой Классификатор продукции введена новая рубрика "Материалы для регенерации костной ткани", которой раньше не было. Поэтому с полным основанием можно сказать, что мы явились создателями нового вида продукции. 
    (Заметим, что карта России, которая висит в офисе, насыщена флажками, отмечающими географию применения препаратов "Полистом"а, и ее уже перестали вести - и свободного места мало, да и рабочим временем дорожат). 
    Как профессионалы оценивают качество Вашей продукции? 
    Я полагаю, что хорошо оценивают. Покупатель в наше время голосует рублем. И, хотя некоторые врачи предпочитают другие материалы, мне представляется, что это от недостатка личного опыта. Кстати, высокое качество материалов "ПОЛИСТОМ" было подтверждено при нашем участии в международном научном проекте Европейского Сообщества INCO COPERNICUS. Наши коллеги из Франции, Италии, Швеции подтвердили высокое качество наших материалов и применяемых технологий. 
    Ваши планы, новые проекты? 
    Много внимания приходится уделять новым разработкам. Без этого не может существовать ни одна современная компания. Так, в настоящее время проходит испытания материал "ПолиГАП", способный замещать значительные костные дефекты, несущие большие функциональные механические нагрузки, разработаны такие кальций фосфатные материалы как фторгидроксиапатит и карбонатапатит, продолжающие линейку ГИДРОКСИАПОЛА. Кстати, эти материалы также проходят медицинские испытания. Ведется работа по приданию нашим материалам больших остеоиндуктивных качеств. Это станет возможным при введении в наши уже известные материалы морфогенетических белков, которые отвечают за остеогенез. Уже виден свет в конце этого пути. 
    Будем надеяться, что медицинская общественность и российский рынок также будут высоко оценивать ваши новые разработки. А как они востребованы на сегодня? 
    К окончанию 2001 г. в России произведено, с использованием разработанных нами материалов, около 150 000 хирургических операций в стоматологии, челюстно-лицевой хирургии, оториноларингологии, ортопедии. Только в челюстно-лицевой хирургии и стоматологии успешно применены ГА-содержащие материалы производства ЗАО "ПОЛИСТОМ" более, чем для 140000 больных, гемостатическое средство Колапол - более, чем для 65000 больных, при проведении эндоссальной имплантации - около 8000 пациентов, лоскутных операций при лечении пародонтита - более 25000 случаев, для заполнения полостей и дефектов различного происхождения - более 45000 случаев, для пластики дна гайморовой пазухи при его перфорации - 2000 случаев. С использованием препарата Колапол КП-3 успешно выполнены около 600 операций синус-лифтинга. Разработанными материалами пользуются лечебные учреждения более чем в 150 городах России. 
    Уважаемый Сергей Георгиевич! Мы желаем больших успехов всему Вашему коллективу - нашему отечественному производителю - фирме "ПОЛИСТОМ", сумевшей пройти весь сложный путь от образования и лицензирования до отлаженного производства столь необходимых для медицинских целей. в том числе и стоматологических, качественных материалов. 
    
    Область применения материалов фирмы ПОЛИСТОМ:
- остановка кровотечений, в том числе у больных гемофилией - Колапол; 
- лечение верхушечного периодонтита - ГАП-85д; 
- устранение перфораций гайморовой полости - Колапол КП, Колапол КП-3; 
- остановка капиллярных кровотечений при операциях гемангиом - Колапол КП; 
- хирургическое и терапевтическое лечение пародонтита - Колапол КП-2, ГАПКОЛ, ПАРОДОНКОЛ; 
- применение в дентальной имплантологии - ГАП -99г, Гапкол; 
- коррекция альвеолярного отростка - Колапол КП-2, ГАП 99г, Колапол КП-3, ПАРОДОНКОЛ; 
- заполнение костных полостей при цистэктомии, резекции верхушки корня зуба - Колапол КП-3, ГАП-99г; 
- в различных костнопластических операциях челюстно-лицевой хирургии - вся серия.