Новое поколение остеопластических материалов БИОИМПЛАНТ ®

Восстановление костной ткани является одной из важнейших проблем в реконструктивной хирургии различных опорно-двигательных систем организма и в частности в стоматологии. 
    Известно, что определенные дефекты костной ткани или ее возрастная утрата, патологические состояния, не могут быть устранены путем ее физиологической регенерации или благодаря простому хирургическому вмешательству. В таких случаях для восстановления ткани, как правило, применяются биоматериалы или их синтетические аналоги, способные либо механически выполнять функции кости, либо оказывать индуцирующее влияние на процессы регенерации. 
    ООО «Конектбиофарм», первая в России компания, специализирующаяся на производстве биопластических материалов для костной хирургии и хирургической стоматологии — разработала принципиально новый биоматериал «БИОИМПЛАНТ»®. 
    «БИОИМПЛАНТ»® - биокомпозиция, содержащая коллаген, сГАГ и ГА. Материал изготавливается в виде гранул, нетоксичен и обладает хорошей биосовместимостью. Эти параметры были доказаны в экспериментах на животных. 
    Как показало электронно-сканирующее исследование на микроскопе Cambrige Stereo-Scan (Англия), структура гранул «Биоимплант» представляет собой объемную пористую массу с различным диаметром пор. Комплекс коллагена и сГАГ сформирован в виде пластинчатой, волокнистой структуры, близкой по строению к нативной костной ткани. Между волокнами и пластинами коллагена располагаются агрегаты ГА и коллаген-сГАГ комплексы, которые состоят из более мелких глобулярных структур. Следовательно, при добавлении сГАГ в раствор жидкого деструктурированного коллагена наблюдается реструктуризация его фибрилл в объемные волокна и пластины. Фибриллярный поперечно-сшитый (аффинными связями) коллаген-сГАГ комплекс в материале «Биоимплант» делает его менее иммуногенным и более устойчивым к действию протеолитических ферментов и механически более прочным по сравнению с неструктурированным коллагеном. 
    Нами было установлено, что в условиях in vitro, гранулы материала «Биоимплант» способны оказывать модулирующее влияние на хондроциты кролика и человека. При внесении данного материала в монослойную культуру хондроцитов вокруг него наблюдается более интенсивное размножение данных клеток. В этих зонах высокой конденсации клеточных элементов отмечается резкое повышение активности щелочной фосфатазы, одного из основных ферментов, отвечающих за кальцификацию костной ткани. Следовательно, материал «Биоимплант» обладает способностью индуцировать остеогенные потенции в клетках СТ. 
    В дальнейших исследованиях, проведеных на экспериментальных животных, эти наблюдения были полностью подтверждены в системе in vivo. Так, у свиней, которым имплантировали гранулы «Биоимплант» в костные дефекты на нижней и верхней челюсти, резорбция имплантатов и их замещение костной тканью происходили быстрее, чем в контрольной группе животных. Через 
    2 месяца после операции в зоне дефекта выявляется практически зрелая костная ткань. Большая часть дефекта замещается костными балками с плотной и грубоволокнистой костной тканью. 
    На основании этих наблюдений было доказано, что материал «Биоимплант», содержащий поперечно-сшитый реструктурированный комплекс коллаген-сГАГ и ГА, является низкоантигенным, биосовместимым и нетоксичным биокомпозиционным материалом. При имплантации его в костный дефект, материал «Биоимплант» быстро биодеградирует и способен достоверно ускорять процессы остеогенеза в поврежденной ткани. 
    В клинике материал «Биоимплант» был опробирован в МГМСУ на кафедре факультетской хирургии с курсом имплантологии (рук. д.м.н. проф. С.Ю. Иванов). У 15 больных с ретенцией и дистонией третьего моляра, у 10 больных после удаления радикулярной кисты и у 5 больных с низким расположением верхнечелюстного синуса (всего у 30 человек) материал «Биоимплант» был применен для замещения дефектов альвеолярной кости. Гранулы материала помещали в костный дефект, заполняя его объем на 70%. заполняется новой костной тканью, которая по строению практически не отличается от окружающей ее кости. Клинические испытания материала «Биоимплант» в других ведущих стоматологических клиниках России также подтвердили его эффективность при замещении костных дефектов. 
    Таким образом, экспериментальные и клинические испытания нового материала «Биоимплант» убедительно доказали, что он легко биодеградирует, является индуктором репаративных процессов в костной ткани, ускоряет сроки ее восстановления и обладает прогнозируемыми пластическими и остеоиндуктивными свойствами. Все это реально указывает на то, что разработанный тип биокомпозиционного материала является новым поколением биоматериалов для костной пластики. 
    
    ОФИЦИАЛЬНОЕ ПРЕДСТАВИТЕЛЬСТВО В РОССИИ И СНГ ЗАО «ФИРМА БРУКВУД», 
    Тел.: (095) 933-6480 
    E-mail: info@bwood.ru, www.bwood.ru